हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स

श्रेणी: कोटिंग सामग्री; झिल्ली सामग्री; धीमी-रिलीज़ तैयारियों के लिए गति-नियंत्रित पॉलिमर सामग्री; स्थिरीकरण एजेंट; सस्पेंशन सहायता, टैबलेट चिपकने वाला; प्रबलित आसंजन एजेंट.

1. उत्पाद परिचय

यह उत्पाद एक गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर है, जो बाहरी रूप से सफेद पाउडर के रूप में देखा जाता है, गंधहीन और स्वादहीन, पानी में घुलनशील और अधिकांश ध्रुवीय कार्बनिक सॉल्वैंट्स, ठंडे पानी में फूलकर साफ़ या थोड़ा गंदला कोलाइडल घोल बनाता है। जलीय घोल में सतह गतिविधि, उच्च पारदर्शिता और स्थिर प्रदर्शन होता है। एचपीएमसी में गर्म जेल का गुण होता है। गर्म करने के बाद, उत्पाद का जलीय घोल जेल अवक्षेपण बनाता है, और फिर ठंडा होने के बाद घुल जाता है। विभिन्न विशिष्टताओं का जेल तापमान अलग-अलग होता है। घुलनशीलता चिपचिपाहट के साथ बदलती है, चिपचिपाहट कम होती है, घुलनशीलता जितनी अधिक होती है, एचपीएमसी गुणों के विभिन्न विनिर्देशों में कुछ अंतर होते हैं, पानी में घुलने वाला एचपीएमसी पीएच मान से प्रभावित नहीं होता है।

सहज दहन तापमान, ढीला घनत्व, वास्तविक घनत्व और ग्लास संक्रमण तापमान क्रमशः 360 ℃, 0.341 ग्राम / सेमी 3, 1.326 ग्राम / सेमी 3 और 170 ~ 180 ℃ थे। गर्म करने के बाद यह 190 ~ 200 डिग्री सेल्सियस पर भूरा हो जाता है और 225 ~ 230 डिग्री सेल्सियस पर जल जाता है।

एचपीएमसी क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%), और डायथाइल ईथर में लगभग अघुलनशील है, और इथेनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण, मेथनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण और पानी और इथेनॉल के मिश्रण में घुल जाता है। एचपीएमसी के कुछ स्तर एसीटोन, मेथिलीन क्लोराइड और 2-प्रोपेनॉल के मिश्रण के साथ-साथ अन्य कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील हैं।

तालिका 1: तकनीकी संकेतक

परियोजना

गेज,

60 जीडी (2910)।

65जीडी(2906)

75जीडी(2208)

मेथोक्सी %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

जेल तापमान ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

चिपचिपापन एमपीए एस.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

शुष्क वजन घटाने का प्रतिशत

5.0 या उससे कम

अवशेष जलाने का प्रतिशत

1.5 या उससे कम

pH

4.0-8.0

भारी धातु

20 या उससे कम

हरताल

2.0 या उससे कम

2. उत्पाद सुविधाएँ

2.1 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज को एक चिपचिपा कोलाइडल घोल बनाने के लिए ठंडे पानी में घोला जाता है। जब तक इसे ठंडे पानी में डाला जाता है और थोड़ा हिलाया जाता है, तब तक इसे एक पारदर्शी घोल में घोला जा सकता है। इसके विपरीत, यह मूल रूप से 60℃ से ऊपर गर्म पानी में अघुलनशील होता है और केवल फूल सकता है। हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मेथिसेलुलोज जलीय घोल की तैयारी में, एक निश्चित मात्रा में पानी में हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मेथिसेलुलोज का हिस्सा जोड़ना, जोर से हिलाना, 80 ~ 90 ℃ तक गर्म करना, और फिर शेष हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मेथिसेलुलोज जोड़ना, और अंत में पूरक के लिए ठंडे पानी का उपयोग करना सबसे अच्छा है। आवश्यक राशि तक.

2.2 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर है, इसके घोल में आयनिक चार्ज नहीं होता है, यह धातु के लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एचपीएमसी तैयारी की प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल और सहायक पदार्थों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है। उत्पादन।

2.3 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज में मजबूत एंटी-सेंसिटिविटी होती है, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन डिग्री की वृद्धि के साथ, एंटी-सेंसिटिविटी भी बढ़ जाती है। एचपीएमसी को सहायक पदार्थ के रूप में उपयोग करने वाली दवाओं की प्रभावी अवधि के भीतर अन्य पारंपरिक सहायक पदार्थों (स्टार्च, डेक्सट्रिन, पाउडर चीनी) का उपयोग करने वाली दवाओं की तुलना में अधिक स्थिर गुणवत्ता होती है।

2.4 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज चयापचय रूप से निष्क्रिय है। एक फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में, इसका चयापचय या अवशोषण नहीं होता है, इसलिए यह दवाओं और भोजन में गर्मी प्रदान नहीं करता है। इसमें कम कैलोरी मान, नमक रहित, गैर-एलर्जेनिक दवाओं और मधुमेह रोगियों के भोजन के लिए अद्वितीय प्रयोज्यता है।

2.5 एचपीएमसी अम्ल और क्षार के लिए अपेक्षाकृत स्थिर है, लेकिन यदि पीएच 2 ~ 11 से अधिक है और उच्च तापमान या लंबे भंडारण समय से प्रभावित है, तो यह पकने की डिग्री को कम कर देगा।

2.6 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल मध्यम सतह और इंटरफेशियल तनाव मान दिखाते हुए सतह गतिविधि प्रदान कर सकता है। इसमें दो-चरण प्रणाली में एक प्रभावी पायसीकरण है और इसका उपयोग एक प्रभावी स्टेबलाइज़र और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में किया जा सकता है।

2.7 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल में उत्कृष्ट फिल्म बनाने के गुण होते हैं, और यह गोलियों और गोलियों के लिए एक अच्छी कोटिंग सामग्री है। इससे बनी झिल्ली रंगहीन और सख्त होती है। यदि ग्लिसरॉल मिलाया जाए तो इसकी प्लास्टिसिटी बढ़ाई जा सकती है। सतह के उपचार के बाद, उत्पाद को ठंडे पानी में फैलाया जाता है, और पीएच वातावरण को बदलकर विघटन दर को नियंत्रित किया जा सकता है। इसका उपयोग धीमी-रिलीज़ तैयारियों और एंटिक-लेपित तैयारियों में किया जाता है।

3. उत्पाद अनुप्रयोग

3.1. चिपकने वाले और विघटित करने वाले एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है

एचपीएमसी का उपयोग दवा के विघटन और रिलीज अनुप्रयोगों की डिग्री को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है, चिपकने वाले के रूप में सीधे विलायक में भंग किया जा सकता है, एचपीएमसी की कम चिपचिपाहट पानी में घुल जाती है ताकि चिपकने वाले और विघटित होने पर हाथीदांत चिपचिपा कोलाइड समाधान, गोलियां, गोलियां, ग्रैन्यूल के लिए पारदर्शी बनाया जा सके। एजेंट, और गोंद के लिए उच्च चिपचिपाहट, केवल विभिन्न प्रकार और विभिन्न आवश्यकताओं के कारण उपयोग करते हैं, सामान्य 2% ~ 5% है।

समग्र बाइंडर बनाने के लिए एचपीएमसी जलीय घोल और इथेनॉल की एक निश्चित सांद्रता; उदाहरण: 55% इथेनॉल समाधान के साथ मिश्रित 2% एचपीएमसी जलीय घोल का उपयोग एमोक्सिसिलिन कैप्सूल की गोली बनाने के लिए किया गया था, ताकि एचपीएमसी के बिना एमोक्सिसिलिन कैप्सूल का औसत विघटन 38% से बढ़कर 90% हो जाए।

एचपीएमसी को विघटन के बाद स्टार्च घोल की विभिन्न सांद्रता के साथ मिश्रित चिपकने से बनाया जा सकता है; 2% एचपीएमसी और 8% स्टार्च को मिलाने पर एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-कोटेड गोलियों का विघटन 38.26% से बढ़कर 97.38% हो गया।

2.2. फिल्म कोटिंग सामग्री और फिल्म निर्माण सामग्री बनाएं

पानी में घुलनशील कोटिंग सामग्री के रूप में एचपीएमसी में निम्नलिखित विशेषताएं हैं: मध्यम समाधान चिपचिपापन; कोटिंग प्रक्रिया सरल है; अच्छी फिल्म बनाने की संपत्ति; टुकड़े का आकार, लेखन बनाए रख सकते हैं; नमीरोधी हो सकता है; रंग कर सकते हैं, स्वाद सुधार सकते हैं। इस उत्पाद का उपयोग कम चिपचिपाहट वाली गोलियों और गोलियों के लिए पानी में घुलनशील फिल्म कोटिंग के रूप में किया जाता है, और उच्च चिपचिपाहट के साथ गैर-पानी आधारित फिल्म कोटिंग के लिए, उपयोग राशि 2% -5% है।

2.3, गाढ़ा करने वाले एजेंट और कोलाइडल सुरक्षा गोंद के रूप में

गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में उपयोग किया जाने वाला एचपीएमसी 0.45% ~ 1.0% है, इसका उपयोग आंखों की बूंदों और कृत्रिम आंसू गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में किया जा सकता है; हाइड्रोफोबिक गोंद की स्थिरता बढ़ाने, कण सहसंयोजन, वर्षा को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

2.4, एक अवरोधक, धीमी रिलीज सामग्री, नियंत्रित रिलीज एजेंट और छिद्र एजेंट के रूप में

एचपीएमसी उच्च चिपचिपापन मॉडल का उपयोग मिश्रित सामग्री कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट और हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट के ब्लॉकर्स और नियंत्रित रिलीज एजेंटों को तैयार करने के लिए किया जाता है। कम-चिपचिपापन मॉडल निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ गोलियों के लिए एक छिद्र-उत्प्रेरण एजेंट है ताकि ऐसी गोलियों की प्रारंभिक चिकित्सीय खुराक तेजी से प्राप्त की जा सके, इसके बाद रक्त में प्रभावी सांद्रता बनाए रखने के लिए निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ किया जाता है।

2.5. जेल और सपोसिटरी मैट्रिक्स

एचपीएमसी द्वारा आमतौर पर पानी में उपयोग किए जाने वाले हाइड्रोजेल गठन की विशेषता का उपयोग करके हाइड्रोजेल सपोसिटरी और गैस्ट्रिक चिपकने वाली तैयारी तैयार की जा सकती है।

2.6 जैविक चिपकने वाली सामग्री

250 मिलीग्राम युक्त बायोएडेसिव नियंत्रित रिलीज टैबलेट बनाने के लिए मेट्रोनिडाजोल को एचपीएमसी और पॉलीकार्बोक्सिथिलीन 934 के साथ मिक्सर में मिलाया गया था। इन विट्रो विघटन परीक्षण से पता चला कि दवा पानी में तेजी से फूलती है, और दवा की रिहाई को प्रसार और कार्बन श्रृंखला विश्राम द्वारा नियंत्रित किया गया था। पशु कार्यान्वयन से पता चला कि नई दवा रिलीज प्रणाली में गोजातीय सब्लिंगुअल म्यूकोसा में महत्वपूर्ण जैविक आसंजन गुण थे।

2.7, निलंबन सहायता के रूप में

इस उत्पाद की उच्च चिपचिपाहट निलंबन तरल तैयारी के लिए एक अच्छी निलंबन सहायता है, इसकी सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

4. अनुप्रयोग उदाहरण

4.1 फिल्म कोटिंग समाधान: एचपीएमसी 2 किग्रा, टैल्क 2 किग्रा, अरंडी का तेल 1000 मि.ली., ट्वेन -80 1000 मि.ली., प्रोपलीन ग्लाइकोल 1000 मि.ली., 95% इथेनॉल 53000 मि.ली., पानी 47000 मि.ली., रंगद्रव्य उचित मात्रा। इसे बनाने के दो तरीके हैं.

4.1.1 घुलनशील रंगद्रव्य लेपित कपड़े के तरल की तैयारी: एचपीएमसी की निर्धारित मात्रा को 95% इथेनॉल में मिलाएं, इसे रात भर भिगोएँ, एक और रंगद्रव्य वेक्टर को पानी में घोलें (यदि आवश्यक हो तो फ़िल्टर करें), दोनों घोलों को मिलाएं और एक पारदर्शी घोल बनाने के लिए समान रूप से हिलाएं। . 80% घोल (पॉलिशिंग के लिए 20%) को अरंडी के तेल, ट्वीन-80 और प्रोपलीन ग्लाइकोल की निर्धारित मात्रा के साथ मिलाएं।

4.1.2 अघुलनशील वर्णक (जैसे आयरन ऑक्साइड) कोटिंग तरल की तैयारी एचपीएमसी को 95% इथेनॉल में रात भर भिगोया गया, और 2% एचपीएमसी पारदर्शी घोल बनाने के लिए पानी मिलाया गया। इस घोल का 20% हिस्सा पॉलिशिंग के लिए निकाल लिया गया था, और शेष 80% घोल और आयरन ऑक्साइड को तरल पीसने की विधि द्वारा तैयार किया गया था, और फिर अन्य घटकों की निर्धारित मात्रा को जोड़ा गया और उपयोग के लिए समान रूप से मिलाया गया। कोटिंग तरल की कोटिंग प्रक्रिया: अनाज की शीट को चीनी कोटिंग पॉट में डालें, घूमने के बाद, गर्म हवा 45 ℃ तक गर्म हो जाती है, आप फीडिंग कोटिंग स्प्रे कर सकते हैं, 10 ~ 15 मिलीलीटर / मिनट में प्रवाह नियंत्रण, छिड़काव के बाद, सूखना जारी रखें गर्म हवा के साथ 5 ~ 10 मिनट तक बर्तन से बाहर रह सकते हैं, 8 घंटे से अधिक समय तक सूखने के लिए ड्रायर में रखें।

4.2α-इंटरफेरॉन नेत्र झिल्ली 50μg α-इंटरफेरॉन को 10ml0.01ml हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोला गया, 90ml इथेनॉल और 0.5GHPMC के साथ मिलाया गया, फ़िल्टर किया गया, एक घूमने वाली कांच की छड़ पर लेपित किया गया, 60℃ पर निष्फल किया गया और हवा में सुखाया गया। यह उत्पाद फिल्म सामग्री में बनाया गया है।

4.3 कोट्रिमोक्साज़ोल गोलियाँ (0.4 ग्राम ± 0.08 ग्राम) एसएमजेड (80 जाल) 40 किग्रा, स्टार्च (120 जाल) 8 किग्रा, 3% एचपीएमसी जलीय घोल 18-20 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.3 किग्रा, टीएमपी (80 जाल) 8 किग्रा, तैयारी विधि है एसएमजेड और टीएमपी मिलाएं, और फिर स्टार्च डालें और 5 मिनट तक मिलाएं। पूर्वनिर्मित 3% एचपीएमसी जलीय घोल, नरम सामग्री के साथ, 16 जाल स्क्रीन दानेदार बनाने के साथ, सुखाने, और फिर 14 जाल स्क्रीन पूरे अनाज के साथ, मैग्नीशियम स्टीयरेट मिश्रण जोड़ें, वर्ड (एसएमजेडसीओ) स्टैम्पिंग टैबलेट के साथ 12 मिमी गोल के साथ। इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से बाइंडर के रूप में किया जाता है। गोलियों का विघटन 96%/20 मिनट था।

4.4 पिपेरेट गोलियाँ (0.25 ग्राम) पिपेरेट 80 मेश 25 किग्रा, स्टार्च (120 मेश) 2.1 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट उचित मात्रा। इसकी उत्पादन विधि पाइपोपेरिक एसिड, स्टार्च, एचपीएमसी को समान रूप से मिश्रण करना है, 20% इथेनॉल नरम सामग्री, 16 जाल स्क्रीन दानेदार बनाना, सूखा, और फिर 14 जाल स्क्रीन साबुत अनाज, प्लस वेक्टर मैग्नीशियम स्टीयरेट, 100 मिमी परिपत्र बेल्ट शब्द (पीपीए0.25) के साथ ) मुद्रांकन गोलियाँ। विघटित करने वाले एजेंट के रूप में स्टार्च के साथ, इस टैबलेट की विघटन दर 80%/2 मिनट से कम नहीं है, जो जापान में समान उत्पादों से अधिक है।

4.5 कृत्रिम आंसू एचपीएमसी-4000, एचपीएमसी-4500 या एचपीएमसी-5000 0.3 ग्राम, सोडियम क्लोराइड 0.45 ग्राम, पोटेशियम क्लोराइड 0.37 ग्राम, बोरेक्स 0.19 ग्राम, 10% अमोनियम क्लोरबेंज़िलमोनियम घोल 0.02 मिली, पानी 100 मिली। इसकी उत्पादन विधि एचपीएमसी है जिसे 15 मिलीलीटर पानी में रखा जाता है, 80 ~ 90 ℃ पर पूरा पानी लिया जाता है, 35 मिलीलीटर पानी मिलाया जाता है, और फिर 40 मिलीलीटर जलीय घोल के शेष घटकों को समान रूप से मिलाया जाता है, पूरी मात्रा में पानी मिलाया जाता है, फिर समान रूप से मिलाया जाता है, रात भर रखा जाता है , धीरे से निस्पंदन डालें, छानकर सीलबंद कंटेनर में डालें, 98 ~ 100℃ पर 30 मिनट के लिए निष्फल करें, अर्थात, पीएच सीमा से होता है 8.4 डिग्री सेल्सियस से 8.6 डिग्री सेल्सियस। इस उत्पाद का उपयोग आंसू की कमी के लिए किया जाता है, यह आंसू के लिए एक अच्छा विकल्प है, जब पूर्वकाल कक्ष माइक्रोस्कोपी के लिए उपयोग किया जाता है, तो इस उत्पाद की खुराक को उचित रूप से बढ़ाया जा सकता है, 0.7% ~ 1.5% उपयुक्त है।

4.6 मेथथोरफान नियंत्रित रिलीज गोलियाँ मेथथोरफान राल नमक 187.5 मिलीग्राम, लैक्टोज 40.0 मिलीग्राम, पीवीपी70.0 मिलीग्राम, वाष्प सिलिका 10 मिलीग्राम, 40.0 मिलीग्राम एचपीएमसी-603, 40.0 मिलीग्राम ~ माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज फ़ेथलेट-102 और मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.5 मिलीग्राम। इसे सामान्य विधि से गोलियों के रूप में तैयार किया जाता है। इस उत्पाद का उपयोग नियंत्रित रिलीज़ सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.7 एवेंटोमाइसिन ⅳ टैबलेट के लिए, 2149 ग्राम एवेंटोमाइसिन ⅳ मोनोहाइड्रेट और 15% (द्रव्यमान सांद्रता) यूड्रैगिटएल-100 (9:1) के 1000 मिलीलीटर आइसोप्रोपाइल पानी के मिश्रण को हिलाया गया, मिश्रित किया गया, दानेदार बनाया गया और 35 ℃ पर सुखाया गया। सूखे दाने 575 ग्राम और 62.5 ग्राम हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलोसेल्यूलोज ई-50 को अच्छी तरह मिलाया गया, और फिर वैनगार्ड माइसिन ⅳ गोलियों की निरंतर रिलीज प्राप्त करने के लिए गोलियों में 7.5 ग्राम स्टीयरिक एसिड और 3.25 ग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलाया गया। इस उत्पाद का उपयोग धीमी गति से रिलीज़ होने वाली सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.8 निफ़ेडिपिन निरंतर-रिलीज़ ग्रैन्यूल 1 भाग निफ़ेडिपिन, 3 भाग हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज़ और 3 भाग एथिल सेलुलोज़ को मिश्रित विलायक (इथेनॉल: मेथिलीन क्लोराइड = 1:1) के साथ मिलाया गया था, और मध्यम घुलनशील द्वारा ग्रैन्यूल बनाने के लिए 8 भाग कॉर्न स्टार्च मिलाया गया था। तरीका। कणिकाओं की दवा रिलीज दर पर्यावरणीय पीएच के परिवर्तन से प्रभावित नहीं थी और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कणिकाओं की तुलना में धीमी थी। मौखिक प्रशासन के 12 घंटे के बाद, मानव रक्त सांद्रता 12mg/ml थी, और कोई व्यक्तिगत अंतर नहीं था।

4.9 प्रोप्रानहाल हाइड्रोक्लोराइड निरंतर रिलीज कैप्सूल प्रोप्रानहाल हाइड्रोक्लोराइड 60 किग्रा, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 40 किग्रा, दाने बनाने के लिए 50 लीटर पानी मिलाएं। कोटिंग समाधान बनाने के लिए HPMC1kg और EC 9kg को मिश्रित विलायक (मिथाइलीन क्लोराइड: मेथनॉल = 1:1) 200L में मिलाया गया था, रोलिंग गोलाकार कणों पर 750 मिलीलीटर / मिनट की प्रवाह दर के साथ, 1.4 के छिद्र आकार के माध्यम से लेपित कण मिमी स्क्रीन पूरे कणों, और फिर साधारण कैप्सूल भरने की मशीन के साथ पत्थर कैप्सूल में भर दिया। प्रत्येक कैप्सूल में 160mg प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड गोलाकार कण होते हैं।

4.10 नेप्रोलोल एचसीएल स्केलेटन टैबलेट को नेप्रोलोल एचसीएल :एचपीएमसी: सीएमसी-एनए को 1:0.25:2.25 के अनुपात में मिलाकर तैयार किया गया था। 12 घंटों के भीतर दवा रिलीज़ दर शून्य ऑर्डर के करीब थी।

अन्य दवाएं भी मिश्रित कंकाल सामग्री से बनाई जा सकती हैं, जैसे मेटोप्रोलोल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए के अनुसार: 1:1.25:1.25; एलिलप्रोलोल:एचपीएमसी 1:2.8:2.92 अनुपात के अनुसार। 12 घंटों के भीतर दवा रिलीज़ दर शून्य ऑर्डर के करीब थी।

4.11 एथिलमिनोसिन डेरिवेटिव की मिश्रित सामग्री की कंकाल गोलियाँ माइक्रो पाउडर सिलिका जेल के मिश्रण का उपयोग करके सामान्य विधि द्वारा तैयार की गईं: सीएमसी-एनए: एचपीएमसी 1:0.7:4.4। दवा को इन विट्रो और इन विवो दोनों में 12 घंटों के लिए जारी किया जा सकता है, और रैखिक रिलीज पैटर्न में अच्छा सहसंबंध था। एफडीए नियमों के अनुसार त्वरित स्थिरता परीक्षण के परिणाम भविष्यवाणी करते हैं कि इस उत्पाद का भंडारण जीवन 2 वर्ष तक है।

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 भाग), HPMC (4000 mPa·s) (3 भाग) और HPC1 को 1000 भाग पानी में घोला गया, 60 भाग एसिटामिनोफेन और 6 भाग सिलिका जेल मिलाया गया, एक होमोजेनाइज़र के साथ हिलाया गया, और स्प्रे सूखा. इस उत्पाद में 80% मुख्य औषधि शामिल है।

4.13 थियोफिलाइन हाइड्रोफिलिक जेल स्केलेटन टैबलेट की गणना कुल टैबलेट वजन के अनुसार की गई थी, 18%-35% थियोफिलाइन, 7.5%-22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज, और उचित मात्रा में हाइड्रोफोबिक स्नेहक को सामान्य रूप से नियंत्रित रिलीज टैबलेट में तैयार किया गया था, जो कि मौखिक प्रशासन के बाद 12 घंटे तक मानव शरीर में प्रभावी रक्त सांद्रता बनाए रखें।