हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज एक फार्मास्युटिकल सहायक के रूप में

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी)

श्रेणी: कोटिंग सामग्री;झिल्ली सामग्री;धीमी गति से रिलीज की तैयारी के लिए गति नियंत्रित बहुलक सामग्री;स्थिरीकरण एजेंट;निलंबन सहायता, टैबलेट चिपकने वाला;प्रबलित आसंजन एजेंट।

1. उत्पाद परिचय

यह उत्पाद एक गैर-आयनिक सेलूलोज़ ईथर है, बाहरी रूप से एक सफेद पाउडर, गंधहीन और स्वादहीन, पानी में घुलनशील और अधिकांश ध्रुवीय कार्बनिक सॉल्वैंट्स के रूप में देखा जाता है, ठंडे पानी में सूजन को साफ़ या थोड़ा अशांत कोलाइडल समाधान के रूप में देखा जाता है।जलीय घोल में सतह गतिविधि, उच्च पारदर्शिता और स्थिर प्रदर्शन होता है।एचपीएमसी में हॉट जेल का गुण होता है।गर्म करने के बाद, उत्पाद जलीय घोल जेल वर्षा बनाता है, और फिर ठंडा होने के बाद घुल जाता है।विभिन्न विशिष्टताओं का जेल तापमान अलग है।चिपचिपाहट के साथ घुलनशीलता में परिवर्तन, चिपचिपापन कम होता है, घुलनशीलता जितनी अधिक होती है, एचपीएमसी गुणों के विभिन्न विनिर्देशों में कुछ अंतर होते हैं, पानी में घुलने वाले एचपीएमसी पीएच मान से प्रभावित नहीं होते हैं।

स्वतःस्फूर्त दहन तापमान, ढीला घनत्व, वास्तविक घनत्व और कांच संक्रमण तापमान क्रमशः 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 और 170 ~ 180℃ थे।गर्म करने के बाद, यह 190 ~ 200 डिग्री सेल्सियस पर भूरा हो जाता है और 225 ~ 230 डिग्री सेल्सियस पर जलता है।

एचपीएमसी क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%), और डायथाइल ईथर में लगभग अघुलनशील है, और इथेनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण, मेथनॉल और मिथाइलीन क्लोराइड के मिश्रण और पानी और इथेनॉल के मिश्रण में घुल जाता है।एचपीएमसी के कुछ स्तर एसीटोन, मेथिलीन क्लोराइड और 2-प्रोपेनॉल के मिश्रण के साथ-साथ अन्य कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील हैं।

तालिका 1: तकनीकी संकेतक

परियोजना

थाह लेना,

60 ग्राम (2910)।

65जीडी(2906)

75जीडी(2208)

मेथॉक्सी%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

जेल तापमान ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

चिपचिपापन एमपीए एस।

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

शुष्क वजन घटाने%

5.0 या उससे कम

अवशेष जलाना%

1.5 या उससे कम

pH

4.0-8.0

भारी धातु

20 या उससे कम

हरताल

2.0 या उससे कम

2. उत्पाद सुविधाएँ

2.1 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज को ठंडे पानी में घोलकर चिपचिपा कोलाइडल घोल बनाया जाता है।जब तक इसे ठंडे पानी में डाला जाता है और थोड़ा हिलाया जाता है, तब तक इसे एक पारदर्शी घोल में घोला जा सकता है।इसके विपरीत, यह मूल रूप से 60 ℃ से ऊपर गर्म पानी में अघुलनशील है और केवल सूज सकता है।हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिसेल्युलोज जलीय घोल की तैयारी में, एक निश्चित मात्रा में पानी में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिसेलुलोज का हिस्सा मिलाना सबसे अच्छा है, सख्ती से हिलाएं, 80 ~ 90 ℃ तक गर्म करें, और फिर शेष हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिसेल्युलोज जोड़ें, और अंत में पूरक करने के लिए ठंडे पानी का उपयोग करें। आवश्यक राशि तक।

2.2 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर है, इसका समाधान आयनिक चार्ज नहीं करता है, धातु के लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ बातचीत नहीं करता है, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि एचपीएमसी तैयारी की प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल और excipients के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है। उत्पादन।

2.3 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज में मजबूत एंटी-सेंसिटिविटी होती है, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन डिग्री की वृद्धि के साथ, एंटी-सेंसिटिविटी भी बढ़ जाती है।एचपीएमसी का उपयोग करने वाली दवाओं में अन्य पारंपरिक एक्सीसिएंट्स (स्टार्च, डेक्सट्रिन, पाउडर चीनी) का उपयोग करने वाली दवाओं की तुलना में प्रभावी अवधि के भीतर अधिक स्थिर गुणवत्ता होती है।

2.4 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज चयापचय रूप से निष्क्रिय है।एक दवा के रूप में, यह चयापचय या अवशोषित नहीं होता है, इसलिए यह दवाओं और भोजन में गर्मी प्रदान नहीं करता है।इसमें कम कैलोरी मान, नमक रहित, गैर-एलर्जेनिक दवाएं और मधुमेह रोगियों के लिए भोजन के लिए अद्वितीय प्रयोज्यता है।

2.5HPMC एसिड और बेस के लिए अपेक्षाकृत स्थिर है, लेकिन अगर पीएच 2 ~ 11 से अधिक है और उच्च तापमान या लंबे भंडारण समय से प्रभावित है, तो यह पकने की डिग्री को कम कर देगा।

2.6 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल सतह की गतिविधि प्रदान कर सकता है, मध्यम सतह और इंटरफेसियल तनाव मान दिखा सकता है।दो-चरण प्रणाली में इसका एक प्रभावी पायसीकरण होता है और इसे एक प्रभावी स्टेबलाइजर और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

2.7 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल में उत्कृष्ट फिल्म बनाने के गुण होते हैं, और यह गोलियों और गोलियों के लिए एक अच्छी कोटिंग सामग्री है।इससे बनने वाली झिल्ली रंगहीन और सख्त होती है।अगर ग्लिसरॉल मिला दिया जाए तो इसकी प्लास्टिसिटी बढ़ाई जा सकती है।सतह के उपचार के बाद, उत्पाद को ठंडे पानी में फैलाया जाता है, और पीएच वातावरण को बदलकर विघटन दर को नियंत्रित किया जा सकता है।इसका उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली तैयारी और एंटिक-लेपित तैयारियों में किया जाता है।

3. उत्पाद आवेदन

3.1.चिपकने और विघटनकारी एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है

एचपीएमसी का उपयोग दवा के विघटन और रिलीज अनुप्रयोगों की डिग्री को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है, इसे सीधे चिपकने वाले के रूप में विलायक में भंग किया जा सकता है, एचपीएमसी की कम चिपचिपाहट पानी में घुलकर हाथीदांत चिपचिपा कोलाइड समाधान, टैबलेट, गोलियां, चिपकने पर कणिकाओं और विघटित करने के लिए पारदर्शी बनाती है। एजेंट, और गोंद के लिए उच्च चिपचिपाहट, केवल विभिन्न प्रकार और विभिन्न आवश्यकताओं के कारण उपयोग करते हैं, सामान्य 2% ~ 5% है।

एचपीएमसी जलीय घोल और एक समग्र बाइंडर बनाने के लिए इथेनॉल की एक निश्चित एकाग्रता;उदाहरण: 55% इथेनॉल समाधान के साथ मिश्रित 2% एचपीएमसी जलीय घोल का उपयोग एमोक्सिसिलिन कैप्सूल के पेलेटिंग के लिए किया गया था, ताकि एचपीएमसी के बिना एमोक्सिसिलिन कैप्सूल का औसत विघटन 38% से 90% तक बढ़ गया।

एचपीएमसी को विघटन के बाद स्टार्च घोल की विभिन्न सांद्रता के साथ मिश्रित चिपकने वाला बनाया जा सकता है;2% एचपीएमसी और 8% स्टार्च को मिलाने पर एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-कोटेड गोलियों का विघटन 38.26% से बढ़कर 97.38% हो गया।

2.2.फिल्म कोटिंग सामग्री और फिल्म बनाने की सामग्री बनाएं

पानी में घुलनशील कोटिंग सामग्री के रूप में एचपीएमसी में निम्नलिखित विशेषताएं हैं: मध्यम समाधान चिपचिपाहट;कोटिंग प्रक्रिया सरल है;अच्छी फिल्म बनाने वाली संपत्ति;टुकड़ा, लेखन का आकार रख सकते हैं;नमीरोधी हो सकता है;रंग कर सकते हैं, स्वाद सुधार।इस उत्पाद का उपयोग कम चिपचिपाहट वाली गोलियों और गोलियों के लिए पानी में घुलनशील फिल्म कोटिंग के रूप में किया जाता है, और उच्च चिपचिपाहट के साथ गैर-जल-आधारित फिल्म कोटिंग के लिए, उपयोग राशि 2% -5% है।

2.3, एक मोटा होना एजेंट और कोलाइडल सुरक्षा गोंद के रूप में

मोटाई एजेंट के रूप में इस्तेमाल एचपीएमसी 0.45% ~ 1.0% है, आंखों की बूंदों और कृत्रिम आंसू मोटाई एजेंट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है;हाइड्रोफोबिक गोंद की स्थिरता को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है, कण सहवास, वर्षा को रोकने के लिए, सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

2.4, एक अवरोधक के रूप में, धीमी गति से रिलीज सामग्री, नियंत्रित रिलीज एजेंट और ताकना एजेंट

एचपीएमसी उच्च चिपचिपाहट मॉडल का उपयोग मिश्रित सामग्री कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट और हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट के अवरोधक और नियंत्रित रिलीज एजेंट तैयार करने के लिए किया जाता है।कम-चिपचिपापन मॉडल निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ टैबलेट के लिए एक छिद्र-उत्प्रेरण एजेंट है ताकि ऐसी गोलियों की प्रारंभिक चिकित्सीय खुराक तेजी से प्राप्त की जा सके, इसके बाद रक्त में प्रभावी सांद्रता बनाए रखने के लिए निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ किया जा सके।

2.5.जेल और सपोसिटरी मैट्रिक्स

हाइड्रोजेल सपोसिटरी और गैस्ट्रिक चिपकने वाली तैयारी हाइड्रोजेल गठन की विशेषता का उपयोग करके तैयार की जा सकती है जो आमतौर पर पानी में एचपीएमसी द्वारा उपयोग की जाती है।

2.6 जैविक चिपकने वाली सामग्री

250mg युक्त बायोएडेसिव नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट बनाने के लिए मेट्रोनिडाज़ोल को एचपीएमसी और पॉलीकार्बोक्सिथिलीन 934 के साथ एक मिक्सर में मिलाया गया था।इन विट्रो डिसॉल्यूशन टेस्ट से पता चला है कि तैयारी तेजी से पानी में बढ़ गई है, और दवा की रिहाई को प्रसार और कार्बन श्रृंखला छूट द्वारा नियंत्रित किया गया था।पशु कार्यान्वयन से पता चला है कि नई दवा रिलीज प्रणाली में बोवाइन सबलिंगुअल म्यूकोसा के लिए महत्वपूर्ण जैविक आसंजन गुण थे।

2.7, निलंबन सहायता के रूप में

इस उत्पाद की उच्च चिपचिपाहट निलंबन तरल तैयारी के लिए एक अच्छी निलंबन सहायता है, इसकी सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

4. आवेदन उदाहरण

4.1 फिल्म कोटिंग समाधान: एचपीएमसी 2 किग्रा, तालक 2 किग्रा, अरंडी का तेल 1000 मिली, ट्वेन -80 1000 मिली, प्रोपलीन ग्लाइकोल 1000 मिली, 95% इथेनॉल 53000 मिली, पानी 47000 मिली, वर्णक उचित मात्रा।इसे बनाने के दो तरीके हैं।

4.1.1 घुलनशील रंगद्रव्य लेपित कपड़े तरल की तैयारी: एचपीएमसी की निर्धारित मात्रा को 95% इथेनॉल में जोड़ें, इसे रात भर भिगो दें, पानी में एक और वर्णक वेक्टर भंग करें (यदि आवश्यक हो तो फ़िल्टर करें), दो समाधानों को मिलाएं और एक पारदर्शी समाधान बनाने के लिए समान रूप से हिलाएं। .घोल का 80% (पॉलिशिंग के लिए 20%) अरंडी के तेल, ट्वीन -80 और प्रोपलीन ग्लाइकोल की निर्धारित मात्रा के साथ मिलाएं।

4.1.2 अघुलनशील वर्णक (जैसे आयरन ऑक्साइड) कोटिंग तरल एचपीएमसी की तैयारी को रात भर 95% इथेनॉल में भिगोया गया, और 2% एचपीएमसी पारदर्शी घोल बनाने के लिए पानी मिलाया गया।इस घोल का 20% पॉलिशिंग के लिए निकाल लिया गया था, और शेष 80% घोल और आयरन ऑक्साइड को तरल पीसने की विधि द्वारा तैयार किया गया था, और फिर अन्य घटकों की निर्धारित मात्रा को जोड़ा गया और उपयोग के लिए समान रूप से मिलाया गया।कोटिंग तरल की कोटिंग प्रक्रिया: अनाज की चादर को चीनी कोटिंग के बर्तन में डालें, रोटेशन के बाद, गर्म हवा 45 ℃ से पहले से गरम हो जाती है, आप छिड़काव के बाद 10 ~ 15ml / मिनट में फीडिंग कोटिंग, प्रवाह नियंत्रण स्प्रे कर सकते हैं, सूखने के लिए जारी रखें 5 ~ 10 मिनट के लिए गर्म हवा के साथ बर्तन से बाहर हो सकता है, ड्रायर में 8 घंटे से अधिक समय तक सूखने के लिए डाल दिया जाता है।

4.2α-इंटरफेरॉन आंख झिल्ली 50μg α-इंटरफेरॉन 10ml0.01ml हाइड्रोक्लोरिक एसिड में भंग कर दिया गया था, 90ml इथेनॉल और 0.5GHPMC के साथ मिश्रित, फ़िल्टर्ड, एक घूर्णन कांच की छड़ पर लेपित, 60 ℃ पर निष्फल और हवा में सूख गया।यह उत्पाद फिल्म सामग्री में बनाया गया है।

4.3 Cotrimoxazole गोलियाँ (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 मेष) 40 किग्रा, स्टार्च (120 मेष) 8 किग्रा, 3% HPMC जलीय घोल 18-20 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.3 किग्रा, TMP (80 मेष) 8 किग्रा, तैयारी विधि है एसएमजेड और टीएमपी मिलाएं, और फिर स्टार्च डालें और 5 मिनट के लिए मिलाएं।प्रीफैब्रिकेटेड 3% एचपीएमसी जलीय घोल, सॉफ्ट मटेरियल, 16 मेश स्क्रीन ग्रेनुलेशन के साथ, सुखाने, और फिर 14 मेश स्क्रीन होल ग्रेन के साथ, मैग्नीशियम स्टीयरेट मिक्स, वर्ड (एसएमजेडको) स्टैम्पिंग टैबलेट के साथ 12 मिमी राउंड के साथ।यह उत्पाद मुख्य रूप से एक बांधने की मशीन के रूप में प्रयोग किया जाता है।गोलियों का विघटन 96%/20 मिनट था।

4.4 पाइपरेट टैबलेट (0.25 ग्राम) पाइपरेट 80 मेश 25 किग्रा, स्टार्च (120 मेश) 2.1 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट उचित मात्रा में।इसकी उत्पादन विधि 20% इथेनॉल नरम सामग्री, 16 जाल स्क्रीन दानेदार, सूखी, और फिर 14 जाल स्क्रीन साबुत अनाज, प्लस वेक्टर मैग्नीशियम स्टीयरेट, 100 मिमी परिपत्र बेल्ट शब्द (PPA0.25) के साथ समान रूप से पाइपोरिक एसिड, स्टार्च, एचपीएमसी को मिलाना है। ) मुद्रांकन गोलियाँ।स्टार्च के विघटनकारी एजेंट के रूप में, इस टैबलेट की विघटन दर 80% / 2 मिनट से कम नहीं है, जो जापान में इसी तरह के उत्पादों की तुलना में अधिक है।

4.5 कृत्रिम आंसू HPMC-4000, HPMC-4500 या HPMC-5000 0.3g, सोडियम क्लोराइड 0.45g, पोटेशियम क्लोराइड 0.37g, बोरेक्स 0.19g, 10% अमोनियम क्लोरबेंज़िलमोनियम घोल 0.02ml, पानी 100ml में मिलाया गया।इसकी उत्पादन विधि एचपीएमसी को 15 मिलीलीटर पानी में रखा जाता है, 80 ~ 90 ℃ पूर्ण पानी में एक, 35 मिलीलीटर पानी जोड़ें, और फिर समान रूप से मिश्रित 40 मिलीलीटर जलीय घोल के शेष घटकों को मिलाकर, पूरी मात्रा में पानी डालें, फिर समान रूप से मिश्रित करें, रात भर खड़े रहें , धीरे से निस्पंदन डालें, सीलबंद कंटेनर में छानें, 30 मिनट के लिए 98 ~ 100 ℃ पर निष्फल, यानी पीएच 8.4 डिग्री सेल्सियस से 8.6 डिग्री सेल्सियस तक होता है। यह उत्पाद आंसू की कमी के लिए उपयोग किया जाता है, आंसू के लिए एक अच्छा विकल्प है, जब पूर्वकाल कक्ष माइक्रोस्कोपी के लिए उपयोग किया जाता है, तो इस उत्पाद की खुराक को उचित रूप से बढ़ाया जा सकता है, 0.7% ~ 1.5% उपयुक्त है।

4.6 मेथथॉर्फ़न नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट मेथथॉर्फ़न रेजिन सॉल्ट 187.5mg, लैक्टोज 40.0mg, PVP70.0mg, वेपर सिलिका 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज फ़ेथलेट-102 और मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.5mg।इसे सामान्य विधि से गोलियों के रूप में तैयार किया जाता है।इस उत्पाद का उपयोग नियंत्रित रिलीज सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.7 एवांटोमाइसिन गोलियों के लिए, 2149 ग्राम एवांटोमाइसिन ⅳ मोनोहाइड्रेट और 15% (द्रव्यमान सांद्रता) के 1000 मिलीलीटर आइसोप्रोपिल पानी के मिश्रण को eudragitL-100 (9:1) को 35 डिग्री सेल्सियस पर उभारा गया, मिलाया गया, दानेदार बनाया गया और सुखाया गया।सूखे दानों 575g और 62.5g हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलोसेल्यूलोज E-50 को अच्छी तरह से मिलाया गया था, और फिर 7.5g स्टीयरिक एसिड और 3.25g मैग्नीशियम स्टीयरेट को गोलियों में जोड़ा गया था ताकि मोहरा माइसिन टैबलेट की निरंतर रिहाई प्राप्त हो सके।इस उत्पाद का उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.8 निफ़ेडिपिन निरंतर-रिलीज़ ग्रैन्यूल 1 भाग निफ़ेडिपिन, 3 भाग हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज और 3 भाग एथिल सेलुलोज को मिश्रित विलायक (इथेनॉल: मेथिलीन क्लोराइड = 1:1) के साथ मिलाया गया था, और मध्यम-घुलनशील द्वारा दानों का उत्पादन करने के लिए 8 भाग कॉर्न स्टार्च मिलाया गया था। तरीका।कणिकाओं की दवा रिलीज दर पर्यावरणीय पीएच के परिवर्तन से प्रभावित नहीं थी और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कणिकाओं की तुलना में धीमी थी।मौखिक प्रशासन के 12 घंटे के बाद, मानव रक्त एकाग्रता 12 मिलीग्राम / एमएल थी, और कोई व्यक्तिगत अंतर नहीं था।

4.9 प्रोप्रान्होल हाइड्रोक्लोराइड निरंतर रिलीज कैप्सूल प्रोप्रान्होल हाइड्रोक्लोराइड 60 किग्रा, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 40 किग्रा, दानों को बनाने के लिए 50 लीटर पानी मिलाते हुए।HPMC1kg और EC 9kg को मिश्रित सॉल्वेंट (मेथिलीन क्लोराइड: मेथनॉल = 1:1) 200L में मिलाया गया था ताकि कोटिंग घोल बनाया जा सके, रोलिंग गोलाकार कणों पर 750ml/मिनट स्प्रे की प्रवाह दर के साथ, 1.4 के छिद्र आकार के माध्यम से लेपित कण। मिमी स्क्रीन पूरे कणों, और फिर साधारण कैप्सूल भरने की मशीन के साथ पत्थर के कैप्सूल में भर दिया।प्रत्येक कैप्सूल में 160 मिलीग्राम प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड गोलाकार कण होते हैं।

4.10 नेप्रोलोल एचसीएल कंकाल की गोलियां नैप्रोलोल एचसीएल:एचपीएमसी:सीएमसी-एनए को 1:0.25:2.25 के अनुपात में मिलाकर तैयार की गईं।दवा रिलीज दर 12 घंटे के भीतर शून्य आदेश के करीब थी।

अन्य दवाएं भी मिश्रित कंकाल सामग्री से बनाई जा सकती हैं, जैसे मेटोप्रोलोल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए के अनुसार: 1:1.25:1.25;एलिलप्रोलोल: एचपीएमसी 1:2.8:2.92 अनुपात के अनुसार।दवा रिलीज दर 12 घंटे के भीतर शून्य आदेश के करीब थी।

4.11 माइक्रो पाउडर सिलिका जेल: सीएमसी-एनए: एचपीएमसी 1:0.7:4.4 के मिश्रण का उपयोग करके सामान्य विधि द्वारा एथिलमिनोसिन डेरिवेटिव की मिश्रित सामग्री की कंकाल गोलियां तैयार की गईं।दवा को इन विट्रो और विवो दोनों में 12 घंटे के लिए जारी किया जा सकता है, और रैखिक रिलीज पैटर्न का अच्छा संबंध था।एफडीए नियमों के अनुसार त्वरित स्थिरता परीक्षण के परिणाम भविष्यवाणी करते हैं कि इस उत्पाद का भंडारण जीवन 2 वर्ष तक है।

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 भाग), HPMC (4000 mPa·s) (3 भाग) और HPC1 को 1000 भाग पानी में घोला गया, 60 भाग एसिटामिनोफेन और 6 भाग सिलिका जेल मिलाया गया, एक होमोजेनाइज़र से हिलाया गया, और स्प्रे ड्राइड।इस उत्पाद में 80% मुख्य दवा है।

4.13 थियोफिलाइन हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल गोलियों की गणना कुल टैबलेट वजन के अनुसार की गई थी, 18% -35% थियोफिलाइन, 7.5% -22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज, और उचित मात्रा में हाइड्रोफोबिक स्नेहक को सामान्य रूप से नियंत्रित रिलीज टैबलेट में तैयार किया गया था, जो कर सकता था मौखिक प्रशासन के बाद 12 घंटे के लिए मानव शरीर की प्रभावी रक्त एकाग्रता बनाए रखें।


पोस्ट करने का समय: सितम्बर-20-2022